產品之窗

名 稱:
對乙酰氨基酚

對乙酰氨基酚
產品名稱: 對乙酰氨基酚;又名撲熱息痛
中文化學名: 4-羥基乙酰苯胺;N-(4-羥基苯基)乙酰胺
英文化學名: 4-Hydroxyacetanilide;4-AcetaminoPhenol
分子式: C8H9NO2
結構式:
分子量: 151.16
CAS 號: 103-90-2
性狀: 白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。熔點168~172℃。在熱水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
作用與用途: 供生產對乙酰氨基酚的制劑用。
本品屬解熱鎮痛類藥。能抑制前列腺素的合成,具有解熱、鎮痛作用。
用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。
包裝: 內二層高密度食用聚乙烯薄膜袋封口,外紙板加粘合劑制造的剛性園桶封裝。
質量指標:
主要項目(按中國藥典2010版二部標準) 指標
鑒別:紅外光吸收圖譜 應與對照的圖譜(光譜集131圖)一致
酸度(pH值) 應為5.5~6.5
乙醇溶液的澄清度與顏色(1.0g,加乙醇10ml溶解) 溶液應澄清無色
氯化物(2.0g,加水100ml加熱溶解濾液) 應<0.01%
硫酸鹽(2.0g,加水100ml加熱溶解濾液) 應<0.02%
有關物質(高效液相色譜法) 含對氨基酚不得過0.005%;其他雜質<0.1%
雜質總量不得過0.5%
對氯苯乙酰胺(高效液相色譜法) 不得過0.005%
干燥失重(在105℃干燥至恒重) 減失重量不得過0.5%
熾灼殘渣 不得過0.1%
重金屬 不得過百萬分之十
含量(紫外分光光度法) 含C8H9NO2應為98.0%~102.0%
注:本品除符合以上標準外,同時還符合美國藥典、英國藥典及歐州藥典等標準要求
標志、標簽: 包裝容器上應有清晰的標志,其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志;包裝容器應貼有標簽,內容包括產品名稱、執行標準、生產批號、生產日期、凈含量、有效期、生產單位名稱及地址等,其表達應符合國家藥品管理規定。
運輸: 產品在裝運過程中應輕拿輕放,嚴防潮濕、受熱和日曬,并應遵守交通運輸部門的有關規定。
貯運條件: 產品應密封,陰涼干燥處保存。遠離火源、熱源,避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為五年。
制劑:本公司生產
小兒氨酚黃那敏顆粒
每袋含對乙酰氨基酚125毫克、馬來酸氯苯那敏0.5毫克、人工?;?毫克 鋁塑復合膜包裝,每袋裝4克、每盒10袋或12袋
復方對乙酰氨基酚片 (原APC片)
每片含對乙酰氨基酚126毫克、阿司匹林230毫克、咖啡因30毫克 鋁塑泡罩包裝,每板12片、每盒2板 或 塑料瓶裝,每瓶100片
對乙酰氨基酚片
規格為0.3g與0.5g;塑料瓶裝,每瓶100片

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